Ghiduri pentru laborator acreditat

Autoritate · practică

Articole scurte pentru responsabili de calitate și biologi: ce urmărește evaluatorul la supraveghere, cum legi probele de conformitate și ce dovezi păstrezi între vizite. Nu substituie standardul sau procedurile interne ale laboratorului.

Toate ghidurile

1

Ce dovezi cere evaluarea SR EN ISO 15189 - checklist pe capitole

Structură orientativă a dosarului de supraveghere: resurse, procese, înregistrări și legătura între ele.

2

Trasee NC→risc→audit: ce urmărește evaluatorul la supraveghere

De la eveniment operațional la neconformitate, risc și constatare de audit - fără reconstrucție din Excel.

3

Neconformitate vs CAPA: când deschizi care și ce dovezi păstrezi

Granița practică între NC, acțiune corectivă și verificarea eficacității - cu exemple din laborator.

4

Trasabilitatea reactivilor (§6.6): ce verifică evaluatorul

Lot, expirare, condiții de depozitare și legătura cu rezultatele emise.

5

Valori critice (§7.4): cum documentezi notificarea și timpii

Registru, confirmare, escaladare și termene - fără a amesteca rolul LIS-ului cu QMS-ul.

Vrei să vezi traseele în aplicație?

Programează o simulare pe registrul tău - arătăm fluxurile NC, risc și audit pe date anonimizate.

Programează simularea Trasee demo Pagina principală