Aceeași informație în liste, registre și fișiere separate. Muncă dublă, în fiecare zi.
SMCReflex: înregistrezi o dată, iar registrele se leagă singure - NC, CAPA, risc și audit.
SMCREFLEX
Sistem de management al calității · Laborator de analize medicale
SR EN ISO 15189:2022 · România
Calitate de laborator · ISO 15189 · UE
Dosarul de supraveghere, gata în fiecare zi - nu reconstruit din Excel.
Un singur produs, cu toate modulele SR EN ISO 15189 - registre legate, trasee NC→risc→audit, QC și EQA în același dosar. Per laborator, oricâți utilizatori.
SMCReflex = QMS (registre, NC, audit). Nu înlocuiește LIS-ul.
De ce SMCReflex
Calitatea într-un laborator acreditat azi înseamnă aceeași informație în Excel, hârtie și foldere - reconstruită manual înainte de fiecare supraveghere.
Înainte de vizita anuală RENAR, echipa adună dovezile din zeci de surse, contra cronometru.
SMCReflex: dovezile sunt deja legate și trasabile - pregătit de supraveghere în fiecare zi.
Un eveniment de calitate rămâne notat undeva, fără fir clar spre risc, audit și acțiune corectivă.
SMCReflex: trasee NC→risc→audit - dovezile rămân legate cap-coadă, nu reconstruite din emailuri.
Vezi toate scenariile și traseele demo → · Comparație Excel vs SMCReflex →
Ce te așteaptă când intri în tură
Probele în așteptare și valorile critice neînchise, loturile care expiră și stocul sub minim, calibrările scadente, reviziile de proceduri și reevaluările de risc cu termen aproape, neconformitățile deschise - pe un singur ecran, cu acțiunea lângă fiecare. Filtrate pe domeniul în care lucrezi tu, nu alertele întregului laborator.
- Înregistrezi evenimentul o dată. Neconformitatea, riscul și echipamentul se leagă - tu nu mai copiezi nimic dintr-un registru în altul.
- Recepția unui reactiv neconform deschide singură neconformitatea și blochează lotul.
- Ce e urgent arată ca urgent. Nu trebuie să cauți.
Firul pe care îl urmărește evaluatorul
De la evenimentul de pe bancul de lucru la neconformitate, risc, echipament și constatare de audit - legat, în aceeași aplicație. La supraveghere nu reconstruiești dovezile din foldere și emailuri: le deschizi.
- Fiecare operație are urmă: cine, ce, când - într-un jurnal care nu se poate edita din aplicație. Nu „probabil a fost Maria, marți".
- Fiecare verdict are o pagină tipăribilă: ce s-a calculat, pe ce date, după ce standard, cine și când. Asta pui în dosar.
De la EQA neacceptabil la NC legată de risc - cu termen de eficacitate
Disponibil aziUn scor EQA nesatisfăcător nu rămâne notat într-un folder. Se deschide neconformitatea, se leagă de riscul din registru și urmărești termenul CAPA și verificarea eficacității - același fir pe care îl urmărești la supraveghere, fără să reconstruiești din emailuri.
Alerte expirare + cost pe analiză din consum real
Disponibil aziDimineața vezi loturile care expiră și stocul sub minim - nu la inventarul de luna viitoare. Costul mediu pe analiză vine din consumul real de reactivi, nu din estimări Excel. Adaugi KPI și sinteza pentru analiza de management - costul pe test rămâne în registrele de reactivi.
Verificare lot EP26 - verdict și NC, fără Excel stricat
Disponibil aziLotul nou de reactiv trece prin verificare EP26 (Bland-Altman) în aplicație: verdict, formulă legată de standard și, dacă e respins, neconformitate automată cu blocarea reactivului. Fără foi de calcul fragile pe care le refaci la fiecare lot.
Vezi firul legat live, pe date anonimizate: programează simularea →
Foile de calcul pe care le refaci la fiecare lot - în aplicație
Imprecizie, incertitudine de măsurare, interval de referință, metrica sigma, verificarea lotului nou, comparabilitatea între analizoare. Fiecare cu standardul lângă rezultat și cu verdictul scris, gata de tipărit ca piesă de dosar - nu un Excel pe care îl reconstruiești și în care nu mai știi ce formulă era în celula aia.
a
Disponibil azi
Imprecizie
Repetabilitate și precizie intermediară față de specificația producătorului, cu verdict. (CLSI EP15-A3/EP05-A3)
b
Disponibil azi
Incertitudine de măsurare
Combinată și extinsă, verificată față de eroarea totală admisibilă. (SR ISO/TS 20914)
c
Disponibil azi
Interval de referință
Transfer sau verificare, documentat. (CLSI EP28/C28-A3)
d
Disponibil azi
Metrica sigma
Metrica sigma pe analit și regula de control recomandată. (CLSI C24)
e
Disponibil azi
Verificarea lotului nou de reactiv
Verdict de acceptare; la respingere, neconformitatea se deschide singură și lotul se blochează. (CLSI EP26)
f
Disponibil azi
Comparabilitate între analizoare
Bias la nivelurile de decizie medicală, cu istoric. (CLSI EP09)
Toate sunt în același produs. Nu se vând separat, nu sunt „din pachetul superior".
Aparatul are dosar, nu rând în tabel
Program de etalonare, intervalul de etalonare și justificarea lui - evaluată, punctată, aprobată - intervențiile, documentele atașate și efectul fiecărei intervenții asupra verificării metodei. Fișa se tipărește ca piesă de dosar.
- Când ți se cere la evaluare „de ce la 12 luni?", ai răspunsul scris, nu o presupunere.
Cifrele pe care le ceri și nu le primești niciodată la timp
Costul mediu pe analiză calculat din consumul real de reactivi, consumul lunar cu fereastră de 12 luni, indicatorii de calitate cu țintă și tendință - din registrele în care lucrează echipa, nu dintr-un Excel ținut în paralel de cineva.
- Analiza de management vine pre-completată din registrele laboratorului. Nu se scrie de la zero în săptămâna dinaintea ședinței.
- Datele sunt ale tale și stau în UE, pe instanța ta. Dacă pleci, le exporți.
- Backup în trei straturi, testat, cu alertă pe email dacă eșuează.
a
Cost mediu pe analiză
Costul per test calculat din consumul real de reactivi - vezi unde se duc banii, pe analiză și pe perioadă.
b
Consum lunar de reactivi, cu export
Consumul pe lună și pe an, cu fereastră mobilă de 12 luni și export în Excel pentru raportare.
c
Indicatori de calitate și performanță (KPI)
Ținte formale și tendință pe indicatorii tăi, legați de registrele din care provin - nu cifre introduse manual.
d
Vederi pe rol
Cine vede costurile și cine nu - rolurile separă datele sensibile de operarea zilnică.
Tot produsul
Resurse, performanță tehnică, guvernanță, Configurare și Ajutor - interconectate, automatizate, integrate.
01
ISO cap. 6
Resurse și fundație
Documente (controlate, cu aprobări) · Personal (calificare și autorizări) · Echipamente (etalonare, mentenanță, dosar aparat) · Reactivi (stoc, loturi, expirare) · Furnizori (evaluare și calificare) · Mediu (temperatură, umiditate)
02
ISO cap. 7
Performanță tehnică
QC (control intern zilnic) · Six Sigma (metrică sigma, regulă de control) · EQA (evaluare externă, scor) · Verificare metode EP09 (comparabilitate analizoare) · Imprecizie, Incertitudine, Interval de referință (calitate analitică, vezi secțiunea 04) · Probe neconforme (respinse la recepție, cu motiv) · Valori critice (notificare și închidere) · Analize subcontractate (trimise la alt laborator)
03
ISO cap. 8
Guvernanță și îmbunătățire
Riscuri (registru, reevaluare) · NC (cauză și acțiune corectivă) · Reclamații (înregistrare și rezolvare) · Audit (constatări și urmărire) · KPI (țintă și tendință) · Rapoarte (analiză de management)
04
Transversal
Transversale
Configurare (catalog, praguri, roluri, licență) · Ajutor (ghid contextual, mapat pe ISO §)
Un produs. Un preț pe an, per laborator.
Toate modulele SR EN ISO 15189 incluse - de la recepția probelor la calitate analitică (QC, EQA, verificare metode). Fără trepte de acces, fără module „din pachetul superior".
a
Oricâți utilizatori
Prețul e per laborator, nu per om - toți angajații tăi lucrează în același sistem.
b
Punct de lucru suplimentar
80% din prețul laboratorului.
c
Fără taxă de implementare
Configurarea pornește din importul Excel (șabloane pregătite), făcută de echipa ta, cu un apel de pornire de 45 de minute.
d
De ce nu e un preț pe site?
Oferta se face pe laboratorul tău - puncte de lucru, ce folosești azi, când e următoarea supraveghere. Primești cifra în scris, la prima discuție.
Începi fără risc: import din Excel, rulare paralelă 3-4 săptămâni cu registrele actuale, date exportabile oricând.
Cum îl încerci
Nu ceri un demo generic - alegi cum vrei să-l vezi.
Programează o simulare
Îți arătăm fluxurile NC, risc și audit pe date anonimizate, într-un apel scurt - fără angajament.
Vezi-l pe datele laboratorului tău
Ne trimiți un export din Excelul actual (catalogul de reactivi ajunge), îl importăm, vezi registrele TALE în aplicație - nu un demo generic.
Cere oferta pentru laboratorul tău
Primești cifra în scris, pe laboratorul tău concret.
Întrebări frecvente
Pot să-l văd fără să vorbesc cu cineva?
Programezi o simulare scurtă pe date anonimizate. Dacă vrei să-ți vezi propriile date, ne trimiți un export din Excel și ți le importăm.
Laboratorul meu are mai multe secții. Vede fiecare tot?
Nu. Vizibilitatea se scopează pe compartiment - reactivi, probe neconforme, valori critice, echipamente și alertele de pe pagina de start. Fiecare vede ce e al lui; responsabilul de calitate vede tot.
Ce sunt traseele QMS?
Fluxurile legate cap-coadă pe care le urmărește evaluatorul la supraveghere - eveniment, neconformitate, risc, echipament și constatare de audit rămân conectate în aceeași aplicație, nu reconstruite din Excel. Vezi firul complet mai sus.
E un LIS? Îmi înlocuiește sistemul de rezultate?
Nu. SMCReflex gestionează calitatea (SR EN ISO 15189:2022): registre, NC, audit, dovezi. Fișa pacientului și rezultatele de rutină rămân în LIS-ul tău. Vezi lista completă la QMS, nu LIS.
Ce include prețul?
Tot produsul: toate modulele SR EN ISO 15189 - registre, trasee NC→risc→audit, KPI, analiză de management, QC, EQA, verificare metode. Un preț pe an, per laborator, oricâți utilizatori; punct de lucru suplimentar la 80% din prețul laboratorului. Fără taxă de implementare. Tariful se stabilește în ofertă.
Ce se întâmplă cu datele mele dacă renunț?
Sunt ale tale: le exporți. La încetare, export sau ștergere conform contractului.
Cât durează onboarding-ul (import + rulare paralelă)?
Import catalog din Excel și configurare inițială: câteva zile lucrătoare după contract. Rularea paralelă cu Excel durează de obicei 3-4 săptămâni.
Am nevoie de IT sau de instalat ceva?
Nu. Rulează în browser, pe subdomeniul tău. Operarea și protecția datelor sunt responsabilitatea furnizorului.
QMS, nu LIS
SMCReflex gestionează calitatea și dosarul ISO 15189 - registre, neconformități, audit, dovezi. Fișa pacientului, validarea rezultatelor și fluxul analitic rămân în LIS-ul tău.
Programează simularea pe registrul tău
Completează formularul de contact - arătăm fluxurile NC, risc și audit pe date anonimizate. Răspundem în 1-2 zile lucrătoare.